Data: 2020-10-29 15:51:15

commercio all'ingrosso con punto vendita diretta di medicinali veterinari

Un esercizio di vicinato che vende prodotti per animali, ha trasmesso al SUAP una pratica tramite Portale Regionale per l'avvio del commercio all'ingrosso e al dettaglio di medinali veterinari (modello standard 0 e notifica sanitaria ASL90, con vari allegati). La procedura, come precisato anche dalla ASL ricade nell'ambito del D. Lgs 193/2006, art 65 e seguenti ... Tale D. Lgs prevede il rilascio di un'autorizzazione previo parere AUSL. Non mi è chiaro se sia il Comune competente al rilascio dell'autorizzione.
Grazie

riferimento id:56318

Data: 2020-10-29 18:15:10

Re:commercio all'ingrosso con punto vendita diretta di medicinali veterinari

Sì è il comune ai sensi dell'art. 14. comma 1, lett. h) della legge regionale n. 16/2000:

Sono di competenza del comune:
[...]
[i]il rilascio delle autorizzazioni, diniego, revoca e variazioni per la distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso umano e di medicinali veterinari, secondo quanto previsto dal decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 (Attuazione della direttiva 2001/83/CE “e successive direttive di modifica” relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE), e dal decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193 (Attuazione della direttiva 2004/28/CE recante codice comunitario dei medicinali veterinari), previo accertamento ispettivo dell'azienda USL competente per territorio.[/i]

Quindi, sarà una parafarmacia per la vendita la dettaglio: le PARAFARMACIE possono vendere i farmaci veterinari, con o senza prescrizione ( a differenza dei farmaci per il consumo umano) -  Vedi DM 19/10/2012, “[i]Requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi degli esercizi commerciali indicati dall'articolo 5, comma 1, del decreto-legge 4 luglio 2006, n. 223, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 agosto 2006, n. 248 che vendono al dettaglio medicinali veterinari, dietro presentazione di prescrizione medico-veterinaria; disciplina dell’attività di farmacovigilanza di tali esercizi e della tracciabilità dei medicinali veterinari"[/i]

e sarà un ingosso farmaci autorizzato ai sensi dell'art. 67 del d.lgs. n. 193/2006

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